全球生物制药行业正迎来结构性变革：多管线并行成为常态，单抗、双抗、ADC、AAV、mRNA 等新型药物层出不穷。伴随 ICH Q14 方法生命周期管理、FDA/EMA 对数据完整性与可追溯性的严格要求，实验室迫切需要更高程度的自动化与合规化工具，
以取代传统手工与半自动电泳流程中普遍存在的——方法迁移困难、通量不足、批间偏差大、人工依赖强、审计链断点多等痛点。
在这样的时代背景下，全自动 CE 系统，不只是效率提升，更是一种系统性方法论的重构。它以智能化、模块化与合规内核设计为核心，
重新定义了“从研发到放行”的电泳工作流。
一体化自动流程：
集上样、分离、检测、清洗、数据分析于一体，彻底消除人为操作误差，实现真正无人值守运行。
多模式兼容：
支持 CZE/CGE/CIEF/LIF 检测等主流电泳模式，一机覆盖蛋白电荷变异体、等电聚焦、核酸杂质检测等多场景应用。
高通量与高一致性：
自动排程与动态温控技术，保证批间 RSD＜2%，单机日处理量提升一倍以开放式方法生态；
内置应用模板与参数向导，用户可快速调用“应用包”建立标准化方法，便于研发→QC 的方法无缝迁移。
合规与数据安全：
全系统符合 21CFR Part11/GMP/ALCOA+ 要求，具备审计追踪、电子签名与版本化数据锁定机制。
预测性维护：
实时监控关键部件使用寿命并主动提示，降低计划停机率，提升实验室稼动率。
